前期活動-2025亞洲生技大展講座｜大健康產業國際化-結盟委員會專場

吳明熹主任

第一場由荷蘭國際驗證機構 Control Union 吳明熹（Thomas Wu）主任分享。

吳主任代表的是創立於 1920 年、總部位於荷蘭鹿特丹的， Control Union (CU) 。該機構是執行國際第三方驗證及檢驗服務的標竿企業。以農業檢驗起家，深耕供應鏈永續驗證服務已逾百年，是淨零排放與循環經濟領域的重要推手。

本次主要介紹國際品牌永續供應鏈新趨勢：ISCC 驗證內容聚焦於「國際品牌永續供應鏈新趨勢：ISCC 驗證」。他指出，面對全球淨零行動，企業必須透過具信譽的第三方驗證來證明其永續承諾。他特別分享了醫療包裝製造商 Nelipak 的實務案例：該公司採用伊士曼（Eastman）的再生共聚酯生產無菌阻隔包裝，並順利取得 ISCC PLUS 驗證，這不僅是企業永續轉型的里程碑，更大幅提升了品牌的「綠色價值」。
ISCC 驗證對生技、醫療及美妝產業具有多重效益：首先是增強供應鏈透明度，保證永續材料來源可追溯；其次是落實循環經濟，透過鼓勵使用生質及回收材料，減少對石化資源的依賴。此外，該驗證能有效降低產品的環境碳足跡，協助客戶達成範疇三（Scope 3）的減排目標。在商業實務上，ISCC 採用「質量平衡法」確保產品性能不受材料變更影響，並能有效防止漂綠（Greenwashing），建立不可動搖的市場信任。最終，這能協助企業符合國際大廠對永續供應鏈的嚴格要求，強化爭取訂單的競爭力，順利打入國際永續生態圈 。

食品業之循環經濟發展

姚念周博士

第二場由樞紐科技顧問的首席顧問 姚念周（Newton Yau）博士分享。

姚念周博士為樞紐科技顧問（Sinew Consulting Group）的創辦人暨首席顧問。也是協會的結盟委員會主委。他也負責樞紐科技顧問在大健康產業（保健品、保養品、醫材等）進行國際化布局時，所需要智慧財產權（IP）、當地合規（REG）與市場分析（MR）在內的專業諮詢服務及其服務供應鏈管理。
姚顧問以「大健康產業國際化能力」為題，深刻解析台灣企業打國際盃的唯一出路：「信任與護城河」。他強調，國際化不只是找經銷商，而是要結合智財布局、第三方持證人制度以及當地通路分析的綜合戰力。他提出「國際化三招式」的核心邏輯，主張企業應在「境內技術扎根、境外開枝散葉」，並利用合規與認證作為進入市場的「信任賽道」。
在供應鏈管理方面，姚顧問提醒企業「不是只有成本」，更要重視合規追溯、永續減碳與價值觀契合度。他認為產品認證的真正價值，在於讓通路、客戶與消費者都能一眼認同產品的內在品質與專業形象。他以 NSF 標章為例，說明認證如何建立專業的信任感。姚博士總結到，台灣企業的國際化之路必須具備「韌性」，透過利益共享與備份機制，融入全球價值鏈。合規與認證不應被視為單純的開支，而是一種槓桿化的投資，是進入高門檻國際賽道、創造品牌無形資產的關鍵策略。

吳佳銘經理

第三場由 NSF 營養與健康大中華區技術負責人 吳佳銘經理分享。

吳經理代表全球知名的認證機構 NSF（National Sanitation Foundation）。NSF 成立於 1944 年，起源於密西根大學公共健康學院，總部位於美國安娜堡。如今 NSF 在全球 110 個國家提供服務，擁有 45 個辦事處與實驗室，服務超過 4 萬名客戶，參與多項美國FDA規範起草，是改善人類與地球健康、制定公共衛生標準的國際權威。
吳經理的演講主題為「NSF - 具有全球競爭力的保健食品標章」。她指出，大健康消費產業正迎來「出海與內銷雙驅動」的機遇，而認證正是跨越法律門檻、贏得消費者信心的核心工具。NSF 提供深厚的專業知識，涵蓋從農場到商店的食品安全、水產品品質、生命科學法規導引，以及最重要的營養健康與個人護理認證。

NSF是什麼？大健康與食品產業常見的NSF認證與導入策略

針對全球膳食補充劑市場，吳經理分享了驚人的數據：預計 2029 年全球市場規模將達到 173.69 億美元，且亞太地區是增長最快的市場。NSF 為此提供全產業鏈的測試與認證，確保產品含有所宣稱的營養成分且不含禁藥或有害雜質。除了產品安全，NSF 也推動永續認證服務，包含基於 ISO 標準的產品碳足跡核算（ISO 14067）、組織層面碳排放驗證（ISO 14064），以及 ESG 報告的編制與資訊披露。透過 NSF 全球專家團隊的審核與實驗室測試，能協助企業在複雜的國際法規迷宮中找到方向，建立具備全球競爭力的專業品牌形象。

黃怡菁顧問

樞紐科技顧問的黃怡菁執行顧問以「大健康產品的國際合規」壓軸分享

黃執行顧問同樣服務於樞紐科技顧問（SCG）。她帶領專家團隊專心處理合規建議，不僅具備比律師更多的產品技術專業，更強調不涉及產品買賣以保護客戶的營業秘密。樞紐科技顧問不只服務一般業者，也深受各國政府公協會信賴，例如西澳農業處、美國 AIT、韓國 AT 公社、台灣食藥署等多個政府單位，是實務合規布局的權威。
黃顧問以「大健康產品的國際合規」為核心，詳細解析了美國、歐盟、東協及印度等不同區域的法規布局策略。她指出，不同市場對特殊食品、保養品與醫療器材有截然不同的管轄要求：例如美國 FDA 針對食品的 NDI/GRAS 判定及化妝品的 MoCRA 備案；而歐盟則需關注 EFSA 的新型食品（Novel Food）判定、化妝品的 PIF 資料及醫材的 MDR 驗證。
黃顧問特別強調「合規不是成本，而是槓桿化的投資」。她指出合規是進入商業賽道的入場券，更是企業重要的無形資產。在實務上，她強烈建議企業委任第三方持證人，這樣做有三大好處：第一，保護產品資料機密性，避免與客戶產生糾紛；第二，加強與客戶的議價能力，確認其要求是否合理；第三，保障與新客戶建立關係的權利，避免被單一持證客戶挾持。她也分享了如「微針貼片」或「可吞可吐產品」等跨界案例，說明在法規灰色地帶中，如何透過科學證據支持功能宣稱，並結合標示語言與責任人制度，達成精準的國際合規布局。

NDI vs GRAS：創新原料為何應優先申請新膳食成分（NDI）